LONDON (AFP) – Pemerintah Inggris mengatakan pada hari Jumat (27 November) bahwa pihaknya telah meminta regulator obat-obatan independennya untuk menilai vaksin virus corona AstraZeneca sebagai bagian dari proses persetujuan formal untuk obat yang akan diluncurkan pada akhir tahun.
Lebih dari 1,4 juta orang telah meninggal sejak virus corona baru muncul di China akhir tahun lalu, dan tiga pengembang obat – Pfizer/BioNTech, Moderna dan AstraZeneca/Oxford University – saat ini sedang mengajukan permohonan persetujuan untuk vaksin mereka untuk digunakan pada awal Desember.
AstraZeneca telah menyelesaikan uji klinis Fase III vaksinnya, tahap terakhir sebelum persetujuan peraturan.
Tetapi di bawah aturan Inggris, pemerintah juga harus meminta Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan independen (MHRA) untuk memberi lampu hijau pada obat tersebut.
“Kami telah secara resmi meminta regulator untuk menilai vaksin Oxford/AstraZeneca, untuk memahami data dan menentukan apakah memenuhi standar keamanan yang ketat,” kata Menteri Kesehatan Matt Hancock.
Inggris telah mengamankan akses ke 100 juta dosis vaksin yang diproduksi oleh produsen obat Inggris dalam kemitraan dengan Universitas Oxford.
Departemen kesehatan mengatakan pihaknya mengharapkan empat juta dosis suntikan siap untuk Inggris pada akhir tahun dan 40 juta pada akhir Maret 2021.
Sebelumnya pada hari Kamis, AstraZeneca mengatakan penelitian lebih lanjut diperlukan pada vaksin, tetapi pengujian tambahan tidak mungkin mempengaruhi proses persetujuan.
Vaksin AstraZeneca telah menunjukkan efektivitas rata-rata 70 persen. Tetapi angka itu melonjak menjadi 90 persen ketika setengah dosis awal kemudian dosis penuh diberikan, mirip dengan vaksin saingan yang dikembangkan oleh Pfizer/BioNTech dan Moderna.
Ilmuwan AS mengatakan tingkat efektivitas yang lebih tinggi datang selama tes pada orang berusia 55 tahun ke bawah, dan ditemukan secara tidak sengaja selama uji klinis.
“Sekarang kami telah menemukan apa yang tampak seperti kemanjuran yang lebih baik, kami harus memvalidasi ini, jadi kami perlu melakukan studi tambahan,” kata kepala eksekutif AstraZeneca Pascal Soriot kepada Bloomberg.
Pemerintah Inggris telah secara resmi meminta MHRA untuk menilai kesesuaian vaksin Pfizer/BioNTech.
